Chemometria oraz sterowanie jakością badań

obowiązkowe

Uaktualnione wydanie normy 17025 w stosunku do jej poprzedniej wersji wprowadza istotne zmiany w systemie zarządzania laboratoriów. Jedną z nich jest wdrożenie podejścia procesowego w pracy laboratorium badawczego. Wśród 11 zidentyfikowanych procesów w pracy laboratorium badawczego istotne miejsce zajmuje proces wyboru, weryfikacji i walidacji metod oraz sprzężony z nimi proces obliczania niepewności pomiaru. Głównym celem zajęć jest omówienie procesu weryfikacji lub walidacji metody badawczej, tj. ukazanie właściwego toku postępowania w trakcie weryfikacji / walidacji metody badawczej, wybór odpowiednich narzędzi analizy statystycznej oraz poprawne interpretowanie uzyskiwanych wyników obliczeń. Omawiane zagadnienia poparte zostaną przykładami z praktyki laboratoriów realizujących pomiary metodami fizykochemicznymi oraz analitycznymi.

Uaktualnione wydanie normy 17025 w stosunku do jej poprzedniej wersji wprowadza istotne zmiany w systemie zarządzania laboratoriów badawczych i wzorcujących. Jedną z nich jest wdrożenie podejścia procesowego w pracy laboratorium badawczego. Wśród 11 zidentyfikowanych procesów w pracy laboratorium badawczego istotne miejsce zajmuje proces wyboru, weryfikacji i walidacji metod oraz sprzężony z nimi proces obliczania niepewności pomiaru. Głównym celem zajęć jest omówienie procesu weryfikacji lub walidacji metody badawczej obejmującego następujące zagadnienia:

• metody statystyczne stosowane w walidacji metod badawczych

• potwierdzenie przydatności metody do określonego zastosowania: potwierdzenie procedury własnej lub potwierdzenie / weryfikacja metody znormalizowanej

• charakterystyki walidacyjne metod instrumentalnych:

o liniowa i nieliniowa krzywa kalibracyjna z uwzględnieniem lub bez niepewności obydwu korelowanych zmiennych, szacowanie niepewności krzywej kalibracyjnej, ocena liniowości

o badanie precyzji metody w warunkach powtarzalności i odtwarzalności wewnątrzlaboratoryjnej

o analiza obciążenia metody, ocena poprawności metody

o granica wykrywalności i oznaczalności

• przykłady z praktyki laboratoriów analitycznych i fizykochemicznych z wykorzystaniem usługi e-stat

1. W. Hyk, Z. Stojek, „Analiza statystyczna w laboratorium badawczym”, PWN, Warszawa 2019

2. J. Miller, J. Miller, „Statystyka i chemometria w chemii analitycznej”, PWN, Warszawa 2022.

Umiejętność zaprojektowania eksperymentów walidacyjnych oraz przetwarzania uzyskanych wyników za pomocą odpowiednich narzędzi analizy statystycznej.

Samodzielne skonstruowanie krzywej kalibracyjnej dla wybranej przez prowadzącego metody analitycznej.