Biostatistics, Internal and Final Analysis

Omówienie podstaw i celu biostatystyki, charakterystyki analiz pośrednich i końcowych w badaniach klinicznych.

Celem wykładu jest przedstawienie podstawowych zagadnień statystyki w celu zrozumienia biostatystyki. Wykład poświęcony jest charakterystyce analiz pośrednich i końcowych w badaniach klinicznych podpartych technikami statystycznymi wykorzystywanymi w badaniach klinicznych.

Homepage | European Medicines Agency (europa.eu)

U.S. Food and Drug Administration (fda.gov)

CT.gov: Departments and Agencies

https://www.ema.europa.eu/en/data-monitoring-committees-scientific-guideline

Posługuje się anglojęzycznym słownictwem specjalistycznym (język angielski na poziomie B2+) w zakresie badań klinicznych w kontaktach biznesowych. Potrafi przygotować i ocenić dokumenty niezbędne w procesie rekrutacyjnym pracowników w obszarze badań klinicznych. Posługuje się systemami informatycznymi oraz oprogramowaniem wykorzystywanym w badaniach klinicznych. Określa zasady planowania i organizacji badania klinicznego. Zna zasady prowadzenia procesu rekrutacji do firm z zakresu badań klinicznych na różne stanowiska. Zna w pogłębionym stopniu zasady i wymagania w zakresie raportowania i analizy badań klinicznych. Zna zaawansowane zasady prowadzenia analiz statystycznych. Zna pojęcie punktu końcowego w badaniach klinicznych. Posiada wiedzę w zakresie statystyki biomedycznej w badaniach klinicznych.

Aktywny udział podczas dyskusji, prezentacja wyników na forum