Maintenance Studies from Initiation through close out
Informacje ogólne
Kod przedmiotu: | 1200-SPCTA-monitor |
Kod Erasmus / ISCED: |
13.3
|
Nazwa przedmiotu: | Maintenance Studies from Initiation through close out |
Jednostka: | Wydział Chemii |
Grupy: |
Studia podyplomowe - Clinical Trials Academy |
Punkty ECTS i inne: |
5.00
|
Język prowadzenia: | angielski |
Skrócony opis: |
Przygotowanie i aktywności dla wizyt selekcyjnej i inicjującej ośrodek badawczy do badania klinicznego. Po części teoretycznej studenci pracując w grupach tworzą materiały w celu przeprowadzenia wizyty otwierającej badanie kliniczne w ośrodku badawczym. |
Pełny opis: |
Wykład poświęcony jest charakterystyce dwóch rodzajów wizyt: selekcyjnej i inicjującej. Przedstawiono cele oraz wymogi wizyt selekcyjnej i inicjującej. Omówione są główne trzy etapy wizyt planowanie i przygotowanie do każdej z wizyt, przeprowadzenie wizyt oraz czynności związane z podsumowaniem wizyt. W ramach ćwiczeń studenci podzielni na grupy przygotowują wspólnie prezentację i agendę wizyty inicjującej. Każda z grup prezentuje wyniki współpracy, a pozostałe grupy oceniają grupę prezentującą. Podsumowaniem wykładu jest dyskusja na temat prezentacji, agendy i wymogów otwarcia ośrodka badawczego w badaniu klinicznym. |
Literatura: |
Homepage | European Medicines Agency (europa.eu) U.S. Food and Drug Administration (fda.gov) CT.gov: Departments and Agencies |
Efekty uczenia się: |
Zna prawa i obowiązki spoczywające na ośrodku badawczym realizującym badanie kliniczne, Zna zasady i prowadzenia wizyt selekcyjnej, inicjującej, monitorującej, zamykającej, Zna pojęcie punktu końcowego w badaniach klinicznych, Zna różnorodność ról poszczególnych osób w prowadzeniu badań klinicznych, Zna zasady współpracy w zespołach projektowych. Docenia znaczenie badań klinicznych przy poszukiwaniu nowych leków w szczególności w aspekcie poprawy komfortu życia społeczeństwa, Zna prawa i obowiązki spoczywające na uczestniku badania klinicznego, Zna zasady współpracy w zespołach prowadzących badania kliniczne. |
Metody i kryteria oceniania: |
Aktywny udział podczas dyskusji, prezentacja wyników na forum |
Zajęcia w cyklu "Rok akademicki 2023/24" (zakończony)
Okres: | 2023-10-01 - 2024-06-16 |
Przejdź do planu
PN WT ŚR CZ PT |
Typ zajęć: | (brak danych) | |
Koordynatorzy: | (brak danych) | |
Prowadzący grup: | (brak danych) | |
Lista studentów: | (nie masz dostępu) | |
Zaliczenie: | Zaliczenie |
Zajęcia w cyklu "Rok akademicki 2024/25" (w trakcie)
Okres: | 2024-10-01 - 2025-06-08 |
Przejdź do planu
PN WT ŚR CZ PT |
Typ zajęć: |
Warsztaty, 10 godzin
Wykład, 10 godzin
|
|
Koordynatorzy: | Paulina Krzyczkowska | |
Prowadzący grup: | (brak danych) | |
Lista studentów: | (nie masz dostępu) | |
Zaliczenie: | Zaliczenie |
Właścicielem praw autorskich jest Uniwersytet Warszawski, Wydział Chemii.