Uniwersytet Warszawski, Wydział Chemii - Centralny System Uwierzytelniania

Types of Visits

Informacje ogólne

Kod przedmiotu:	1200-SPCTA-wizyt
Kod Erasmus / ISCED:	13.3 Kod klasyfikacyjny przedmiotu składa się z trzech do pięciu cyfr, przy czym trzy pierwsze oznaczają klasyfikację dziedziny wg. Listy kodów dziedzin obowiązującej w programie Socrates/Erasmus, czwarta (dotąd na ogół 0) – ewentualne uszczegółowienie informacji o dyscyplinie, piąta – stopień zaawansowania przedmiotu ustalony na podstawie roku studiów, dla którego przedmiot jest przeznaczony. / (0531) Chemia Kod ISCED - Międzynarodowa Standardowa Klasyfikacja Kształcenia (International Standard Classification of Education) została opracowana przez UNESCO.
Nazwa przedmiotu:	Types of Visits
Jednostka:	Wydział Chemii
Grupy:
Punkty ECTS i inne:	2.00 Podstawowe informacje o zasadach przyporządkowania punktów ECTS: roczny wymiar godzinowy nakładu pracy studenta konieczny do osiągnięcia zakładanych efektów uczenia się dla danego etapu studiów wynosi 1500-1800 h, co odpowiada 60 ECTS; tygodniowy wymiar godzinowy nakładu pracy studenta wynosi 45 h; 1 punkt ECTS odpowiada 25-30 godzinom pracy studenta potrzebnej do osiągnięcia zakładanych efektów uczenia się; tygodniowy nakład pracy studenta konieczny do osiągnięcia zakładanych efektów uczenia się pozwala uzyskać 1,5 ECTS; nakład pracy potrzebny do zaliczenia przedmiotu, któremu przypisano 3 ECTS, stanowi 10% semestralnego obciążenia studenta.
Język prowadzenia:	angielski
Skrócony opis:	Przygotowanie i aktywności dla wizyty monitorującej. Praca z systemem eCRF i dokumentacją medyczną.
Pełny opis:	Wykład poświęcony jest charakterystyce wizyty monitorującej. Przedstawiono cele oraz wymogi wizyty monitorującej. Omówione są główne trzy etapy wizyt planowanie i przygotowanie do każdej z wizyt, przeprowadzenie wizyt oraz czynności związane z podsumowaniem wizyt. W ramach ćwiczeń studenci pracują indywidualnie w systemie eCRF i wpisują dane z dokumentacji źródłowej do systemu.
Literatura:	Homepage \| European Medicines Agency (europa.eu) U.S. Food and Drug Administration (fda.gov) CT.gov: Departments and Agencies
Efekty uczenia się:	Zna prawa i obowiązki spoczywające na ośrodku badawczym realizującym badanie kliniczne, Zna zasady i prowadzenia wizyt selekcyjnej, inicjującej, monitorującej, zamykającej, Zna pojęcie punktu końcowego w badaniach klinicznych, Zna różnorodność ról poszczególnych osób w prowadzeniu badań klinicznych, Zna zasady współpracy w zespołach projektowych. Zna wymogi dotyczące raportów z wizyt monitorujących i rozwiązywania problemów w badaniach klinicznych. Zna zaawansowane zasady dotyczące pisania raportów z wizyt monitorujących. Posługuje się systemami informatycznymi oraz oprogramowaniem wykorzystywanym w badaniach klinicznych. Wykazuje gotowość do rozwiązywania i rozwiązuje sytuacje kryzysowe w trakcie realizacji badania klinicznego.
Metody i kryteria oceniania:	Aktywny udział podczas dyskusji, prezentacja wyników na forum

Zajęcia w cyklu "Rok akademicki 2024/25" (zakończony)

Okres:	2024-10-01 - 2025-06-08	Wybrany podział planu: tygodniowy cykl przedmiotu Przejdź do planu PN WT ŚR CZ PT
Typ zajęć:	Warsztaty, 3 godzin więcej informacji Wykład, 12 godzin więcej informacji
Koordynatorzy:	Paulina Krzyczkowska
Prowadzący grup:	Paulina Krzyczkowska
Lista studentów:	(nie masz dostępu)
Zaliczenie:	Zaliczenie

Opisy przedmiotów w USOS i USOSweb są chronione prawem autorskim.
Właścicielem praw autorskich jest Uniwersytet Warszawski, Wydział Chemii.