Studia podyplomowe - Clinical Trials Academy (grupa przedmiotów zdefiniowana przez Wydział Chemii)
|
Legenda
Jeśli przedmiot jest prowadzony w danym cyklu dydaktycznym, to w odpowiedniej komórce pojawi się koszyk rejestracyjny. Ikona koszyka zależy od tego, czy możesz się rejestrować na dany przedmiot.
- nie jesteś zalogowany 
- aktualnie nie możesz się rejestrować 
- możesz się zarejestrować 
- możesz się wyrejestrować (lub wycofać prośbę) 
- złożyłeś prośbę o zarejestrowanie (i nie możesz jej już wycofać) 
- jesteś pomyślnie zarejestrowany (i nie możesz się wyrejestrować)
Kliknij na ikonę "i" przy koszyku, aby uzyskać dodatkowe informacje.
2023 - Rok akademicki 2023/24 (zajęcia mogą być semestralne, trymestralne lub roczne) |
Opcje | ||||
|---|---|---|---|---|---|
| 2023 | |||||
| 1200-SPCTA-audyt |
 
|
Zajęcia przedmiotu
Rok akademicki 2023/24
Grupy przedmiotu
Skrócony opis
Omówienie różnicy i wytycznych audytu i inspekcji. Przygotowanie i aktywności dla wizyty zamykającej ośrodek badawczy do badania klinicznego. Po części teoretycznej studenci pracując indywidualnie piszą raport z wizyty w ośrodku badawczym. |
|
||
| 1200-SPCTA-biostat |
|
Zajęcia przedmiotu
Rok akademicki 2023/24
Grupy przedmiotu
Skrócony opis
Omówienie podstaw i celu biostatystyki, charakterystyki analiz pośrednich i końcowych w badaniach klinicznych. |
|
||
| 1200-SPCTA-relacje |
|
Zajęcia przedmiotu
Rok akademicki 2023/24
Grupy przedmiotu
Skrócony opis
Omówienie umiejętności interpersonalnych. |
|
||
| 1200-SPCTA-ocena |
|
Zajęcia przedmiotu
Rok akademicki 2023/24
Grupy przedmiotu
Skrócony opis
Omówienie zasad bezpieczeństwa i raportowania zdarzeń niepożądanych. |
|
||
| 1200-SPCTA-rozmkwal |
|
Zajęcia przedmiotu
Rok akademicki 2023/24
Grupy przedmiotu
Skrócony opis
Dyskusja na temat rozmowy kwalifikacyjnej oraz wytycznych poprawnie przygotowanego curriculum vitae. |
|
||
| 1200-SPCTA-monitor |
|
Zajęcia przedmiotu
Rok akademicki 2023/24
Grupy przedmiotu
Skrócony opis
Przygotowanie i aktywności dla wizyt selekcyjnej i inicjującej ośrodek badawczy do badania klinicznego. Po części teoretycznej studenci pracując w grupach tworzą materiały w celu przeprowadzenia wizyty otwierającej badanie kliniczne w ośrodku badawczym. |
|
||
| 1200-SPCTA-projekt |
|
Zajęcia przedmiotu
Rok akademicki 2023/24
Grupy przedmiotu
Skrócony opis
Charakterystyka pracy z zespołem projektowym i zespołem badawczym w oparciu o strategie efektywnego zarządzania projektem oraz rozwijaniu umiejętności interpersonalnych |
|
||
| 1200-SPCTA-system |
|
Zajęcia przedmiotu
Rok akademicki 2023/24
Grupy przedmiotu
Skrócony opis
Zapoznanie się z systemami używanymi w badaniach klinicznych, przedstawienie zarysu funkcjonalności systemów eCRF, IRT, eTMF, CTMS, ePRO, e-LAB). Omówienie charakterystyki współpracy z wendorami oraz omówienie zakresu pracy w projekcie badania klinicznego. |
|
||
| 1200-SPCTA-wstep |
|
Zajęcia przedmiotu
Rok akademicki 2023/24
Grupy przedmiotu
Skrócony opis
Historia i cel badań klinicznych, zasady regulacji badań klinicznych. Dobra praktyka kliniczna, omówienie sekcji 1-8 dobrej praktyki klinicznej. Obowiązki komisji bioetycznej, głównego badacza i sponsora badań klinicznych. Zadania związane dobrą praktyką kliniczną, świadomą zgodą pacjenta. Omówienie faz badań klinicznych. |
|
||
| 1200-SPCTA-aktywn |
|
Zajęcia przedmiotu
Rok akademicki 2023/24
Grupy przedmiotu
Skrócony opis
Definicja, cel i rodzaje strategii identyfikacji ośrodków badawczych w badaniach klinicznych, zadania związane z identyfikacją odpowiednich ośrodków do badania klinicznego Matthiola we wskazaniu nowotworu płuc. Znaczenie regulacji w badaniach klinicznych. Planowanie badań klinicznych. Przegląd regulacji w Polsce, Polskie prawo, ważne informacje RA/EC. Rozporządzenie UE w sprawie badań klinicznych (EU CTR). |
|
||
| 1200-SPCTA-wizyt |
|
Zajęcia przedmiotu
Rok akademicki 2023/24
Grupy przedmiotu
Skrócony opis
Przygotowanie i aktywności dla wizyty monitorującej. Praca z systemem eCRF i dokumentacją medyczną. |
|
||
